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Zertifikate2017-01-30T14:52:06+00:00

Gemäß der Richtlinie 93/42 /EWG des Rates über Medizinprodukte, haben wir 2006 ein Qualitätsmanagement-System implementiert.

Durch ständige Überwachungsaudits von unserer benannten Stelle wurde nachgewiesen, dass unser Qualitätsmanagement-System die europäischen Anforderungen der Medizinprodukte erfüllt.

 

  • Zertifikat ISO 13485
  • Anhang II der Richtlinie 93/42/EWG(HG54/2009)
  • Anhang V der Richtlinie 93/42/EWG(HG54/2009)
  • Zertifikat ISO 13485
  • ISO 9001